近日，全球首例增材制造聚醚醚酮(PEEK)顱骨缺損修復(fù)假體植入手術(shù)完成!該手術(shù)由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院顱腦創(chuàng)傷中心主任馮軍峰團(tuán)隊(duì)進(jìn)行，這是以PEEK粉末3D打印技術(shù)實(shí)施的增材制造PEEK骨板獲證后，在全球的第1、第2例顱骨修補(bǔ)手術(shù)。

　　據(jù)悉，此次使用的PEEK顱骨修補(bǔ)系統(tǒng)在去年(2023年11月)作為首個(gè)國(guó)產(chǎn)增材制造PEEK顱骨修補(bǔ)系統(tǒng)獲批上市。

　　PEEK作為特種工程塑料的一種，具有良好的生物相容性及生物惰性，且具有與骨骼相近的彈性模量，X射線穿透性，以及機(jī)械性能和設(shè)計(jì)自由度更高，被譽(yù)為“下一代植入型醫(yī)療產(chǎn)品的理想材料”。

　　例如，此次進(jìn)行的顱骨修補(bǔ)手術(shù)此前其實(shí)已有相關(guān)應(yīng)用，但需要進(jìn)行機(jī)加工削減(減材工藝)，此次使用的PEEK粉末3D打印PEEK骨板，基于獨(dú)特的高分子聚合物SLS(粉末床激光燒結(jié))打印工藝，植入物表面形成了親水界面和微晶砂樣結(jié)構(gòu)，有助于細(xì)胞粘附，促進(jìn)組織生長(zhǎng);分區(qū)多孔設(shè)計(jì)，有利于提高植入物和組織融合后的結(jié)合強(qiáng)度;同時(shí)3D打印能夠?qū)崿F(xiàn)復(fù)雜部位更好的結(jié)構(gòu)重建，無(wú)需拼接。

　　當(dāng)前，我國(guó)已成為全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)，2022年包括防疫物資在內(nèi)的營(yíng)業(yè)收入達(dá)到1.3萬(wàn)億元，且各類型生物醫(yī)用材料中，高分子材料約占45%，正成為行業(yè)主流。

　　需要注意的是，生物醫(yī)用PEEK需要針對(duì)PEEK原料進(jìn)行純化，去除合成過(guò)程中的有毒單體、助劑等，分為普通醫(yī)用級(jí)和植入級(jí)兩種,在普通醫(yī)用級(jí)的基礎(chǔ)上，植入級(jí)PEEK應(yīng)具備更嚴(yán)格的生物相容性要求。同時(shí)，生物醫(yī)用PEEK還面對(duì)生產(chǎn)資質(zhì)和材料合規(guī)問(wèn)題，因此門檻偏高。

　　當(dāng)前，PEEK材料在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用主要包括脊柱融合器、骨科應(yīng)用及血管支架、面部正畸等，各大企業(yè)針對(duì)生物醫(yī)用PEEK，也紛紛開(kāi)展布局，以下重點(diǎn)介紹一家企業(yè)：

　　威格斯：英國(guó)-威格斯(Vertiflite)是PEEK領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，在醫(yī)療領(lǐng)域有多個(gè)產(chǎn)品應(yīng)用。早在2000年，他們就成立了子公司Invibio專注于開(kāi)發(fā)醫(yī)用PEEK專用材料和植入產(chǎn)品。其推出的PEEK材料具有更好的生物學(xué)性能和機(jī)械性能，被廣泛應(yīng)用于臨床，尤其是脊柱融合器和人工椎間盤等植入產(chǎn)品。

　　此外，威格斯還開(kāi)發(fā)了碳纖維增強(qiáng)材料和羥基磷灰石復(fù)合材料，分別應(yīng)用于膝關(guān)節(jié)修復(fù)系統(tǒng)和脊柱融合手術(shù)中，取得了成功的應(yīng)用。

　　英國(guó)-威格斯 VICTREX PEEK醫(yī)用塑料應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域主要牌號(hào)如下：

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